由于缺乏統一規范的管理法規、進入門檻較低、生產管理不穩定以及行業組織起步晚，國內藥用輔料產業整體水平與跨國企業相比存在較大差距，國內藥用輔料在品種、質量、標準等方面均落后于水平。

我國醫藥工業在過去的20年取得了長足的發展，經濟規模擴大，生產技術水平大幅。但是我國制劑工業落后于原料藥工業，其主要原因有兩方面：制劑研究開發能力的差距和藥用輔料產業的落后。由于藥用輔料是制劑工業的基礎，藥用輔料產業的落后在很大程度上導致制劑研發能力與產生了差距。

進口輔料銷售增長率高

目前，中國輔料的發展速度相對于制藥工業的高速發展略顯滯后。由于缺乏統一規范的管理法規、進入門檻較低、生產管理不穩定以及行業組織起步晚，輔料產業缺乏在和市場方面的交流，整體水平與跨國企業相比存在較大差距，國內藥用輔料在品種、質量、標準等方面均落后于水平。

我國藥用輔料產業分散，品種繁雜，不像藥品那樣容易管理，相關市場數據的統計很難化，一些大宗的輔料如淀粉、蔗糖、纖維素等都屬于這種情況，現在沒有生產淀粉、蔗糖的企業而申請藥品生產批文。我國許多藥用輔料產品只占生產商產量很少的比例，如果藥用輔料要求過高，一些廠家可能就會放棄生產藥用輔料轉而投向其他行業。

目前我國藥用輔料約有1000多只品種，整個藥用輔料市場規模約為150億元，占整個醫藥市場的10%－15%。

通過對國內市場銷售狀況好的10大藥用輔料藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2－丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、微晶纖維素、HPC、乳糖等進行市場情況的調查，分析得出以下基本概況：口服固體制劑輔料是主流，發展速度最快；國產“老三樣”輔料的地位在下降，被新輔料逐步替代；進口輔料銷售的平均增長率高于國產輔料；同類品種的輔料，大多進口品的銷售額要高于國產品；緩控釋、速釋輔料銷售增長速度加快；直接壓片輔料的需求在增長；薄膜包衣輔料增長速度在放緩。

值得關注的是，7月1日起正式執行的2010版《中國藥典》對一些藥品技術規定趨于具體、嚴格，對藥用輔料也進行了增補。增補后的輔料標準達200多種，其中修訂原2005年版71種，新增130多種。